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最新版醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021它來了！代替現(xiàn)行的YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)，在近幾年將逐步實(shí)施。國內(nèi)采用YY9706.102-2021 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容 要求和試驗》 標(biāo)準(zhǔn)，國際采用標(biāo)準(zhǔn)IEC60601-1-2:2007。
杭州遠(yuǎn)方電磁兼容技術(shù)有限公司從近幾年跟醫(yī)療器械廠家一線工程師溝通中，了解到幾個常見的問題如下：
1.設(shè)備的接地電阻過高問題
醫(yī)療設(shè)備的接地電阻過高被列為幾大問題之首，這是因為這種故障的發(fā)生概率最高，一臺設(shè)備的電磁發(fā)射問題、自兼容問題及抗干擾性問題，其根源都與設(shè)備的接地阻抗過高有關(guān)，通常這不是指普通的低頻接地問題，也不是指接地場所問題，而是由于局部(如電路板或電纜)的接地阻抗過高而引起的。高阻抗的接地路徑常常會導(dǎo)致電纜屏蔽失效并產(chǎn)共模電流。
2. 液晶顯示器的電磁發(fā)射問題
隨著計算技術(shù)的發(fā)展，在醫(yī)療設(shè)備中采用單片機(jī)進(jìn)行控制的情況越來越多，在設(shè)備的面板上采用液晶顯示器作為人機(jī)對話界面的情況也越來越多，液晶的應(yīng)用也帶來了液晶顯示器的電磁發(fā)射問題。
液晶顯示器通常由電路板上專門引出的一根排線所驅(qū)動，由于液晶顯示器的高阻抗特點(diǎn)，使送到液晶顯示器的信號電流不可能完全返回到這根電纜中，其中的一小部分會形成電磁輻射進(jìn)入周圍的電磁環(huán)境。
3.電纜線的屏蔽不足問題
當(dāng)設(shè)備遇到電磁發(fā)射或射頻抗干擾問題時，一般都會涉及電纜問題，電纜的接地阻抗在這里起到了很大作用。
“單點(diǎn)接地”的原則適用于低頻，但對射頻沒有多大效果。比較棘手的事情是:由于電纜不能終止于患者的終端，因此屏蔽就不能兩端接地。此外，當(dāng)設(shè)備不能有效接地甚至需要維持絕緣時，采取濾波有時比屏蔽更有效。
4.開關(guān)電源的發(fā)射問題
開關(guān)電源或AC/DC轉(zhuǎn)換器的電磁發(fā)射問題由來已久，開關(guān)電源的電路構(gòu)成及開關(guān)電源本身的布局和結(jié)構(gòu)往往使開關(guān)電源的電磁發(fā)射成為其推廣應(yīng)用中的一個大問題。盡管這個問題非常普遍，但在醫(yī)療電子學(xué)中卻顯得尤其重要，所以在醫(yī)療設(shè)備的電源體積和質(zhì)量不成問題的場合中，可以考慮采用傳統(tǒng)的線性穩(wěn)壓電源。對于電源部分，體積與質(zhì)量成為質(zhì)量性能的關(guān)鍵因素，因此如何選用具有優(yōu)良電磁兼容性能的開關(guān)電源便成為該醫(yī)療設(shè)備設(shè)計中的重要環(huán)節(jié)。
5.設(shè)備內(nèi)部線路的相互耦合問題
在高頻狀態(tài)下，設(shè)備內(nèi)部線路之間會有一個相互耦合的問題，因此線路的布局不當(dāng)，特別是對患者檢測信號輸入線路的布局不當(dāng)，常常是導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備設(shè)計成敗的兩種截然不同的結(jié)果的直接原因。
6. 設(shè)備外殼的靜電放電問題
靜電放電是一個經(jīng)常發(fā)生而且讓人感到頭痛的問題。以塑料外殼的醫(yī)療設(shè)備為例，為了降低塑殼設(shè)備的電磁發(fā)射和提高塑殼設(shè)備的抗射頻干擾能力，設(shè)計人員會在塑料外殼上進(jìn)行導(dǎo)電噴涂。為了使導(dǎo)電噴涂的效果明顯，通常要求對塑殼結(jié)合部位的縫隙全部進(jìn)行噴涂，以求達(dá)到傳導(dǎo)的連續(xù)性，但是這種做法又造成了新的靜電放電接觸點(diǎn)。也就是說，設(shè)計者在解決一個問題的同時卻又引進(jìn)了一個新的、非常棘手的問題。
上面提到的幾個電磁兼容問題有些已經(jīng)存在了幾十年，有些是近期才出現(xiàn)而且今后更加常見的。所有這些問題對于醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計是非常重要的，設(shè)計人員如果能在工作中避免出現(xiàn)這些問題，也就會避免更多不必要的麻煩。
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